صفر تا صد واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی
واردات تجهیزات پزشکی در سال های اخیر نقش مهمی در ارتقای سطح سلامت و بهداشت کشور داشته است. با توجه به پیشرفت فناوری در حوزه پزشکی، نیاز مراکز درمانی به دستگاه ها و ابزارهای مدرن روزبه روز افزایش می یابد. همین موضوع موجب رشد سودآوری در حوزه واردات تجهیزات پزشکی شده است. با این حال، به دلیل حساسیت بالای این محصولات، دولت نظارت و مقررات سخت گیرانه تری را برای واردات و ترخیص آن ها در نظر گرفته است.
مراحل واردات تجهیزات پزشکی
واردات تجهیزات پزشکی یکی از مسیرهای حساس و در عین حال سودآور در تجارت محسوب می شود. برای ورود قانونی و ایمن این کالاها به کشور، آشنایی با تمامی مراحل واردات ضروری است. به طور خلاصه مراحل اصلی واردات تجهیزات پزشکی عبارتند از:
دریافت مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی
ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران
ارائه مدارک لازم به سازمان غذا و دارو
ثبت شرکت (در صورت فعالیت به عنوان شرکت تجاری)
دریافتکد IRC
معرفی مدیر فنی تأیید شده توسط کمیته تجهیزات پزشکی
تطابق کامل اسناد و مدارک با کالای وارداتی
پرداخت هزینه های گمرکی و سایر عوارض مربوط به واردات
هر واردکننده ای باید تمامی مراحل بالا را طی کند تا مجوز ورود کالا صادر شود. ناآگاهی از این روند می تواند موجب تأخیر یا رد مجوز شود.
شرایط واردات تجهیزات پزشکی
از آنجا که کیفیت تجهیزات پزشکی مستقیماً با سلامت مردم در ارتباط است، رعایت ضوابط زیر برای واردکنندگان الزامی است:
اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی
ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت
دارا بودن کد IRC
ارائه مدارک ثبت شرکت (در صورت شرکت تجاری)
انطباق کامل مشخصات کالا با مدارک ارائه شده
دولت در این زمینه بسیار دقیق عمل می کند و تنها به کالاهایی اجازه ورود داده می شود که تمامی شرایط فوق را داشته باشند.
کد IRC چیست؟
کد IRC یا شناسه یکتای کالای سلامت محور، شماره ای است که برای شناسایی تجهیزات پزشکی، دارویی و آزمایشگاهی استفاده می شود. دریافت این کد از طریق اداره کل تجهیزات پزشکی انجام می گیرد و بدون آن امکان واردات هیچ کالای پزشکی وجود ندارد. دریافت این کد نیازمند مدارک کامل، پیگیری دقیق و صرف زمان است.
مراحل دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی
برای دریافت مجوز واردات، ابتدا باید در سامانه های رسمی ثبت نام کنید:
ورود به سایت ttac.ir و ثبت نام در سامانه سازمان غذا و دارو
سپس مراجعه به سایتimed.ir و انتخاب گزینه «ثبت نام شرکت های واردکننده»
ثبت اطلاعات شرکت شامل شناسه ملی و مشخصات مدیرعامل
ورود به پرتال import.imed.ir با اطلاعات دریافتی و ثبت درخواست صدور مجوز واردات
ثبت نمایندگی شرکت خارجی در سامانه و بارگذاری مدارک مربوطه
ثبت سفارش کالای وارداتی در سامانه ntsw.ir و دریافت کد 8 رقمی
بارگذاری کد پیش فاکتور در سامانه تجهیزات پزشکی و تکمیل فرآیند مجوز واردات
انجام صحیح و به موقع این مراحل از اهمیت بالایی برخوردار است تا از بروز تأخیر یا رد درخواست جلوگیری شود.
مدارک مورد نیاز برای ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک
برای ترخیص کالا از گمرک، مدارک زیر الزامی است:
کارت بازرگانی معتبر
نمایندگی رسمی از شرکت سازنده
برچسب، کاتالوگ و مشخصات فنی محصول
گواهی استفاده کالا در کشور مبدأ
کد GTIN
گواهی های FDA، CE، ISO
پیش فاکتور (Proforma Invoice)
گواهی بازرسی کالا یا Test Report
تعهد خدمات پس از فروش
کد تعرفه گمرکی (HS Code)
برگه ثبت سفارش کالا
اسناد پرداخت بانکی
مدارک حمل ونقل (Bill of Lading)
پکینگ لیست
ترخیصیه
رسیدهای انبارداری و هزینه های بندری
داشتن تمامی این مدارک موجب تسریع در ترخیص و کاهش هزینه های انبارداری می شود.
هزینه واردات تجهیزات پزشکی
هزینه نهایی واردات به نوع کالا و تعرفه گمرکی آن بستگی دارد. علاوه بر این، هزینه هایی مانند بازرسی، حمل ونقل، ترخیص، مالیات و سود بازرگانی نیز در قیمت نهایی تأثیرگذارند.
کشورهای تأمین کننده تجهیزات پزشکی
بخش قابل توجهی از تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور از چین، آلمان، ترکیه و دبی وارد می شود.
واردات از چین
چین یکی از بزرگ ترین تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در جهان است. بسیاری از دستگاه های مورد استفاده در ایران از چین وارد می شوند. تمامی کالاهای وارداتی باید پیش از ورود توسط اداره کل تجهیزات پزشکی بررسی و تأیید شوند.
واردات از ترکیه
برای واردات از ترکیه، ارائه گواهی CE و تأییدیه وزارت بهداشت هر دو کشور ضروری است. همچنین ترجمه رسمی مدارک به زبان های ترکی، انگلیسی و زبان اصلی تولیدکننده الزامی است.
جمع بندی
واردات تجهیزات پزشکی یکی از مهم ترین بخش های زنجیره تأمین خدمات درمانی است. با توجه به حساسیت و پیچیدگی های قانونی این حوزه، استفاده از خدمات شرکت های بازرگانی معتبر و ترخیص کاران حرفه ای می تواند از بروز مشکلات، تأخیر و هزینه های اضافی جلوگیری کند.
